외신 테바, 비아그라 제네릭 유럽시장 발매

한국화이자제약 이스태블리쉬드 제약사업 부문 김선아 부사장은 “의원급 채널에서 많은 경험을 갖춘 안국약품과의 전략적 파트너십을 결정하게 됐다”면서 “이번 파트너십을 통해 비아그라의 입증된 효능과 가치를 널리 알리게 되길 기대한다”고 말했다. 어진 안국약품 사장은 “비아그라의 전략적 판매 제휴가 발기부전치료제 시장에서 비아그라의 제2의 도약과 함께 양사의 상호 발전에 밑거름이 되길 바란다”고 기대했다. 갈수록 높아지는 업계의 관심 속에 올 한해동안 개발에 뛰어든 제약사만도 20여곳이다. 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리스가 발기부전 치료제 비아그라의 제네릭 제형을 유럽시장에 발매했다. 또한 의사들이 발기부전치료제를 처방할 때 많은 임상 데이터가 있는 검증된 의약품을 선호하는데 이러한 경향도 오리지널 업체들의 자신감에 한몫하고 있다. 한 발기부전치료제 개발제약사 관계자는 “처음에는 호기심이 작용할 지 모르겠지만 결국 자기한테 맞는 약을 찾아가게 돼 있다.
이미 제약사 20여곳이 제네릭 개발에 참여해 발기부전제 시장이 ‘후끈’ 달아오르고 있다. 이외에도 발기부전치료제 시장에 뒤늦게 뛰어든 제피드는 ‘발현속도’, 필름형으로 출시된 엠빅스는 ‘물 없이도 복용할 수 있다’는 ‘복용편리성’ 등을 강조하고 있다. 이 약국에서 또 구매한 제품은 인후염 증상 완화제인 ‘스트렙실'(플루르비프로펜).
‌레비트라 는 성관계의 질을 향상시킬 수 있는 새로운 경구용 발기부전 치료제로서 복용 15분 후 부터 효과를 발휘하여, 다른 PDE-5 억제제와 비교할 때 가장 빠르게 작용합니다. 식품의약품안전처 자료에 따르면 발기부전 치료제로 알려진 비아그라 복제약이 39개, 씨알리스 복제약은 55개나 되는 것으로 나타났다. 현재 비아그라는 제네릭 제품인 한미약품의 ‘팔팔’에 밀리면서 시장방어에 빨간불이 켜진상태다. 이후 화이자는 시장방어를 위해 서울제약에서 개발한 필름형 비아그라 제품을 도입하는 등 비아그라 살리기에 나섰다.
조금이나마 저렴한 비용으로 이를 구매하고 환자들의 욕구에 의해 100mg가 가장 많이 처방된다고 합니다. 이런 상황에서 현재 식약청에 비아그라 제네릭 판매 허가를 신청한 국내 제약사만도 모두 15곳(28종)이나 되는 것으로 알려졌다. 국내 발기부전치료제 시장 규모는 연 300억 원을 형성하고 있어 이 시장을 잡기 위한 물밑 신경전은 더한층 치열할 전망이다. 이에 따라 천신만고끝에 1위 고지 탈환을 학수고대하던 국내 제약사들의 제네릭 출시 움직임이 본격화되고 한 쪽엔선 이에 대비해 입에 넣고 녹여 먹는 형태의 발기부전약을 개발해 놓고 출시를 기다리고 있는 등 일부 제약사들이 우직 요상치 않는 모양세다.
한편, 세립형은 보관과 휴대의 편리성과 복용이 용이하다는 것이 가장 큰 장점으로 꼽히고 있다. 정제형과 달리 물 없이도 입 안에 털어넣으면 녹아버리기 때문에 언제 어디서나 간편하게 복용이 가능하다. 또 비아그라 ‘구연산(시트르산)실데나필’ 성분은 구연산으로 인해 쓴 맛이 나는데 이를 제거해 정제형에서 느낄 수 있는 쓴맛을 배제한 것이 특징이다. 심혈관 질환을 가지고 계신 경우 시알리스를 복용 시 혈류량이 증가하면서 심장박동이 불규칙해지는 부정맥이나 급성 심정지가 올수 있습니다. 비아그라판매 5위 품목인 동시에 매출 규모가 작지 않지만, 제네릭에 도전하는 제약사가 없는 것은 이미 다양한 성분의 제네릭들이 시장에서 자리잡고 있기 때문인 것으로 풀이된다. 이 같은 자이데나의 특허가 오는 11월 1일 만료될 예정으로, 특허 만료 이후에는 타 제약사가 자유롭게 제네릭을 만들어 판매할 수 있지만 이를 개발하는 회사는 아직까지 확인되지 않고 있다.
게재된 내용 및 운영에 대한 개선사항이 있으시면 정보관리 담당부서로 연락 주시기 바랍니다. 최근 식약청 및 제약업계에 따르면, 대웅제약은 대웅실데나필시트르산염정100mg의 생물학적동등성시험 계획을 식약청으로부터 승인 받았다. 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다. 병원신문 모든 콘텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받는 바, 무단전재, 복사, 배포 등을 금합니다.© 병원신문. 부광약품은 저가정책으로 인해 빚어질 수 있는 해당제품의 오남용 및 불법유통을 차단하기 위한 노력을 지속할 것이라고 강조했다. 이번 리서치는 단일 규모로는 역대 최대인 의사 2,500여 명이 참여했으며, 기존 리서치와는 달리 처방 의사에게 복용 경험까지 직접 물었다.
두 성분은 오리지널 약인 비아그라(화이자)와 시알리스(릴리)의 특허가 만료돼 제네릭이 대거 출시돼있다. 발기부전 치료제 시장에서 제네릭이 강세를 보이는 가장 큰 이유는 ‘저렴한 약가’다. 팔팔은 출시 당시 비아그라의 약 20% 수준인 2500원에 출시됐으며, 시알리스 제네릭 역시 3000~4000원대의 가격을 들고 시장에 나왔다. 발기부전치료제 매출 1위를 기록 중인 ‘팔팔’의 경우 시장 진입과 동시에 오리지널 대비 4분의 1 수준의 가격으로 판매하며 시장 선점에 성공했다. 이후 비아그라와 시알리스 제네릭 모두 1000원대 제품도 등장한 것으로 알려졌다. 시알리스는 타다라필 성분의 발기부전 치료제 입니다.비아그라 보다와 똑같은 발기부전 치료제 이지 성분이 다릅니다.약효과는 30분 이내에 나타나며 지속시간은 24~36시간 정도 입니다.